我國農(nóng)藥再評價登記進展與工作方向
更新時間：2014-01-02 關注：3406
我國自1982年建立農(nóng)藥登記管理制度，至今已有三十多年發(fā)展和完善的歷史。截至2012年12月31日，我國農(nóng)藥登記產(chǎn)品共有29631個，正式登記產(chǎn)品27784個，臨時登記產(chǎn)品1348個。然而，由于我國現(xiàn)行農(nóng)藥登記管理制度還未建立常態(tài)化農(nóng)藥退出機制，多數(shù)農(nóng)藥產(chǎn)品僅需按期續(xù)展，產(chǎn)品可以無限期生產(chǎn)、使用，很難主動退出。近期在深圳舉行的中國農(nóng)藥進出口形勢分析及經(jīng)驗交流會上，農(nóng)藥檢定所再評價處處長宗伏霖向參會人員介紹了構(gòu)建中國農(nóng)藥再評價登記體系的一些設想和工作計劃。
農(nóng)藥再評價登記是指運用新的科學評價技術和方法，對已批準登記并生產(chǎn)、使用的農(nóng)藥有效性、安全性和經(jīng)濟性等方面進行系統(tǒng)重新評價，以滿足不斷發(fā)展的社會經(jīng)濟與各項安全標準的需要。建立農(nóng)藥再評審制度是目前發(fā)達國家和地區(qū)加強農(nóng)藥管理的通行做法。
現(xiàn)有登記產(chǎn)品中大量持續(xù)使用，殘留超標、環(huán)境蓄積、抗性發(fā)展等問題尤其突出；部分登記的產(chǎn)品，各項資料缺失，且沒有進行過系統(tǒng)的安全性評價；已登記農(nóng)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)使用中暴露出的問題，給農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥市場監(jiān)管帶來巨大壓力，也給農(nóng)藥安全管理埋下巨大風險隱患。
再評價登記的物質(zhì)基礎
我國常年生產(chǎn)、使用的大宗農(nóng)藥品種300多個，年使用量在50萬噸，全年生產(chǎn)量300萬噸以上，出口數(shù)量達到160萬噸。因此，現(xiàn)有農(nóng)藥產(chǎn)量完全能夠滿足國內(nèi)市場需求。作為全球第 一大農(nóng)藥生產(chǎn)、使用和出口大國，對已登記的農(nóng)藥進行更加嚴格、安全的管理，不僅對我國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、糧食安全沒有不利影響，而且能大大減少農(nóng)藥對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、環(huán)境的負面壓力。
再評價登記的技術支持
我國1982年實行農(nóng)藥登記制度，登記資料要求進行了3次修改，增加并提高了與食品和環(huán)境安全等方面相關的毒理學、環(huán)境、殘留等方面的評價標準和技術指標。同時，作為國際食品法典農(nóng)藥殘留委員會（CCPR）主席國，我國參與了國際農(nóng)藥殘留標準制定，跟蹤國際農(nóng)藥殘留變化動態(tài)，熟悉了農(nóng)藥殘留標準體系。
近年來，我國積極推動農(nóng)藥全球聯(lián)合評審，先后與美國、加拿大、澳大利亞等國家開展了雙邊和多遍農(nóng)藥登記合作，提升了農(nóng)藥風險評估技術水平。
再評價登記的法規(guī)支持
新修訂的《農(nóng)藥管理條例》強化了登記后農(nóng)藥有效性和安全性監(jiān)測與評價。使相應農(nóng)藥登記證的撤銷和變更有法可依。
此外，全球已有多個國家已經(jīng)開展并制定了農(nóng)藥再登記的管理和制度要求，為我國提供了借鑒經(jīng)驗。美國、歐盟、加拿大、墨西哥、澳大利亞、日本、韓國、泰國等都根據(jù)本國農(nóng)藥管理情況，制定了相關制度要求，在保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，淘汰落后農(nóng)藥品種、產(chǎn)品方面發(fā)揮了巨大作用。
具體目標
通過對生產(chǎn)上多年使用的登記產(chǎn)品進行系統(tǒng)再評價，淘汰一批安全風險高、效果、效益差的品種、產(chǎn)品，確保農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、生態(tài)環(huán)境、人畜安全。計劃于2014-2016年，每年選擇10-20個登記時間長、用量較大的品種開展再登記評價。并充分發(fā)揮現(xiàn)有技術儲備優(yōu)勢，將風險分析控制、作物群組化管理理念引入再評價登記管理工作中，引導申請企業(yè)轉(zhuǎn)變登記管理理念和行為。同時探索建立符合我國國情的農(nóng)藥再評價登記工作規(guī)范。
未來重 點工作
首先收集美國、歐盟等國家再登記工作相關內(nèi)容，了解其在再評價過程中遇到的主要問題及解決方式。系統(tǒng)梳理我國已登記品種情況，結(jié)合我國國情，在農(nóng)藥管理辦法中完善農(nóng)藥再評價登記政策規(guī)定。
其次，啟動我國農(nóng)藥安全事故監(jiān)測運行工作，組織開展已登記農(nóng)藥的有效性、安全性、經(jīng)濟性跟蹤監(jiān)測；運用網(wǎng)上平臺開展農(nóng)藥安全事故信息收集和分析。
根據(jù)我國農(nóng)藥品種登記情況，擬定已登記農(nóng)藥品種常規(guī)再評價進程規(guī)劃，根據(jù)日常安全性監(jiān)測、評委會意見，開展?jié)撛陲L險品種預警、再評價啟動工作。
農(nóng)業(yè)部還將開展臨時、正式登記評審委員會提出的潛在風險農(nóng)藥品種情況匯總工作。提出需要關注或存在風險的品種、產(chǎn)品，做好監(jiān)測，并提出相關品種管理建議。（中國農(nóng)藥網(wǎng)）
